Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

glaxosmithkline, s.a. - bordetella pertussis toxoide, bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa, bordetella pertussis pertactina (prot.memb.externa 69kd), toxoide difterico, toxoide tetanico, virus polio tipo i, virus polio tipo ii, virus polio tipo iii - excipientes: cloruro de sodio - vacunas antibacterianas y antivirales combinadas - vacunas antibacterianas y antivirales combinadas - difteria-pertussis-poliomielitis-tétanos

Tunisia - fransk - Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

glaxo smith kline biologicals s.a (rixensart) - vaccin d+t+c+p+hib - pdre p.prep.injectable - antiinfectieux generaux a usage systemique - vaccins - infanrix-ipv + hib est indiqué pour l'immunisation active des enfants à partir de l'âge de 2 mois contre la diphtérie, la tétanos,le pertussis, la poliomyélite et les infections liées à l'haemophilus influenzae de type b. infanrix-ipv+hib est aussi indiqué comme dose de rappel chez les enfants de 13 -14 mois qui ont été immunisés auparavant avec des antigènes dtp. polio et hib. infanrix-ipv+ hib ne protège pas contre les maladies dues à d'autres types d'haemophilus influenzae ni contre les méningites causées par d'autres micro-organismes.

New Zealand - engelsk - Medsafe (Medicines Safety Authority)

glaxosmithkline nz limited - diphtheria toxoid, adsorbed 30 [iu]; pertactin 8ug;  ; pertussis filamentous haemagglutinin 25ug;  ; pertussis toxoid, adsorbed 25ug;  ; tetanus toxoid, adsorbed 40 [iu]; diphtheria toxoid, adsorbed 30 [iu]; pertactin 8ug; pertussis filamentous haemagglutinin 25ug; pertussis toxoid, adsorbed 25ug; tetanus toxoid, adsorbed 40 [iu] - suspension for injection - 0.5 ml - active: diphtheria toxoid, adsorbed 30 [iu] pertactin 8ug   pertussis filamentous haemagglutinin 25ug   pertussis toxoid, adsorbed 25ug   tetanus toxoid, adsorbed 40 [iu] excipient: aluminium as aluminium hydroxide & phosphate sodium chloride water for injection active: diphtheria toxoid, adsorbed 30 [iu] pertactin 8ug pertussis filamentous haemagglutinin 25ug pertussis toxoid, adsorbed 25ug tetanus toxoid, adsorbed 40 [iu] excipient: aluminium as aluminium hydroxide & phosphate phenoxyethanol polysorbate 80 sodium chloride water for injection - infanrix (dtpa) is indicated for active primary immunisation against diptheria, tetanus and pertussis. infanrix is indicated as fourth and/or fifth dose for children from 15 months of age up to and including 6 years of age who have previously been immunised with three or four doses of diphtheria, tetanus and pertussis (whole cell or acellular) vaccine.

Spania - spansk - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

glaxosmithkline s.a. - bordetella pertussis toxoide, bordetella pertussis hemaglutinina filamentosa, bordetella pertussis proteina meb externa 69kd, toxoide tetanico, toxoide difterico - soluciÓn inyectable en jeringa precargada - n/a (vacuna) - n/a (vacuna) n/a (vacuna) - pertussis, antígeno purificado, combinación con toxoides

Australia - engelsk - Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

glaxosmithkline australia pty ltd - hepatitis b surface antigen recombinant, quantity: 20 microgram/ml; pertactin, quantity: 16 microgram/ml; poliovirus, quantity: 16 dagu; pertussis filamentous haemagglutinin, quantity: 50 microgram/ml; diphtheria toxoid, quantity: 30 iu; tetanus toxoid, quantity: 40 iu; pertussis toxoid, quantity: 50 microgram/ml; poliovirus, quantity: 80 dagu; poliovirus, quantity: 64 dagu - injection, suspension - excipient ingredients: aluminium phosphate; aluminium hydroxide hydrate; polymyxin b sulfate; water for injections; sodium chloride; neomycin sulfate; glucose monohydrate; ascorbic acid; polysorbate 80; calcium chloride dihydrate; ferric nitrate nonahydrate; potassium chloride; magnesium sulfate heptahydrate; monobasic potassium phosphate; dibasic sodium phosphate; adenine sulfate dihydrate; adenosine triphosphate disodium; adenosine phosphate; cholesterol; deoxyribose; glutathione; guanine hydrochloride monohydrate; sodium hypoxanthine; ribose; sodium acetate; thymine; uracil; sodium xanthine; dl-alanine; arginine hydrochloride; dl-aspartic acid; cysteine hydrochloride; cystine dihydrochloride; dl-glutamic acid; glutamine; glycine; histidine hydrochloride; isoleucine; hydroxyproline; dl-leucine; lysine hydrochloride; dl-methionine; dl-phenylalanine; proline; dl-serine; dl-threonine; dl-tryptophan; tyrosine disodium; dl-valine; biotin; ergocalciferol; calcium pantothenate; choline chloride; folic acid; inositol; menadione; nicotinic acid; nicotinamide; aminobenzoic acid; pyridoxal hydrochloride; pyridoxine hydrochloride; riboflavine; thiamine hydrochloride; retinol acetate; dl-alpha-tocopheryl phosphate disodium - indications: infanrix penta is indicated for immunisation of infants from the age of 6 weeks against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis b and poliomyelitis. infanrix penta may also be used as a booster dose at 18 months of age if boosting with hepatitis b and poliomyelitits, as well as diphtheria, tetanus and pertussis is required.

Tsjekkia - tsjekkisk - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glaxosmithkline biologicals s.a., rixensart array - 1566 difterickÝ toxoid; 4583 tetanickÝ toxoid; 14654 pertusovÝ toxoid; 14655 filamentÓznÍ hemaglutinin dÁvivÉho kaŠle; 14656 pertaktin - injekční suspenze - pertuse, purifikovanÝ antigen, kombinace s toxoidy

Frankrike - fransk - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

laboratoire glaxosmithkline - anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 ui; anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 ui; antigène de bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; antigène de bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes; virus poliomyelitique souche mahoney de type 1 inactivé 40 u.d. (unité antigène d); virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactivé 8 u.d. (unité antigène d); virus poliomyélitique souche saukett de type 3 inactivé 32 u.d. (unité antigène d) - suspension - supérieur ou égal à 30 ui - pour 0,5 ml > anatoxine diphtérique supérieur ou égal à 30 ui > anatoxine tétanique supérieur ou égal à 40 ui > antigène de bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes > antigène de bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes > antigène de bordetella pertussis : pertactine 8 microgrammes > virus poliomyelitique souche mahoney de type 1 inactivé 40 u.d. (unité antigène d > virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactivé 8 u.d. (unité antigène d > virus poliomyélitique souche saukett de type 3 inactivé 32 u.d. (unité antigène d) - vaccins bactériens et viraux associés - classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés, code atc : j07ca02.infanrixtetra est un vaccin indiqué, en rappel, pour protéger votre enfant contre quatre maladies : diphtérie : une infection bactérienne sévère qui affecte principalement les voies respiratoires et parfois la peau. les voies respiratoires gonflent entraînant de graves problèmes respiratoires et parfois une suffocation. la bactérie produit également un poison. ceci peut entraîner des lésions du système nerveux, des problèmes cardiaques et même la mort. tétanos : la bactérie du tétanos pénètre dans le corps par des coupures, égratignures ou blessures cutanées. les blessures les plus souvent à l’origine du tétanos sont les brûlures, les fractures, les plaies profondes ou les plaies renfermant de la terre, de la poussière, du fumier ou de l'engrais de cheval ou des échardes de bois. la bactérie produit un poison. ceci peut entraîner une raideur des muscles, des spasmes musculaires douloureux, des convulsions et même la mort. les spasmes musculaires peuvent être suffisamment violents pour entraîner des fractures osseuses de la colonne vertébrale. coqueluche : une maladie hautement contagieuse qui affecte les voies respiratoires. elle provoque des quintes de toux sévères qui peuvent entraîner des problèmes pour respirer. le son de la toux est souvent "caverneux", communément appelé "chant du coq". la toux peut durer 1 à 2 mois, voire plus. la coqueluche peut aussi entraîner une infection des oreilles, une infection des bronches (bronchite) qui peuvent se prolonger sur une longue période, une infection des poumons (pneumonie), des convulsions, des lésions cérébrales et même la mort. polio : une infection virale. la polio est souvent une simple maladie bénigne. cependant, parfois, elle peut être très grave et entraîner des lésions permanentes et même la mort. la polio peut paralyser des muscles. ceci inclut les muscles nécessaires à la respiration et à la marche. les bras ou les jambes affectés par la maladie peuvent être douloureusement déformés.infanrixtetra est indiqué chez l’enfant âgé de 16 mois à 13 ans inclus. il n’est pas conseillé aux personnes de plus de 14 ans.comment infanrixtetra agit : infanrixtetra agit en stimulant la production par l’organisme d’anticorps protecteurs contre ces maladies. le vaccin ne peut pas provoquer les maladies pour lesquelles il protège.

Polen - polsk - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

glaxosmithkline biologicals s.a. - inaktywowany poliowirus typ 2 + inaktywowany poliowirus typ 3 + toksoid błoniczy + toksoid tężcowy + inaktywowany poliowirus typ 1 + antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa, perlaktyna) + aluminii hydroxidum - zawiesina do wstrzykiwań - 1 dawka (0,5 ml)

Moldova - rumensk - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline biologicals s.a. - vaccin difteric, tetanic, pertussis, hepatitic b, poliomielitic dacă haemophilus influenzae tip b - ... - pulbere si suspensie pentru suspensie injectabila - 1 doza

Romania - rumensk - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

glaxosmithkline biologicals sa - belgia - vaccin poate fi combinat dtpa-ipv+hib - pulb. si susp. pt. susp. inj. - vaccinuri bacteriene si virale, in combinatie vaccinuri bacteriene si virale, in combinatie